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西交《藥事管理學(xué)(專升本)》在線作業(yè)
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 20 道試題,共 40 分)
1.對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.國家海關(guān)總署
D.國務(wù)院
2.在藥患互動溝通模式下，（ ）
A.藥師單純根據(jù)患者的疑問進(jìn)行解答
B.藥師相對主動，患者被動接受指導(dǎo)
C.藥師在咨詢室解答與用藥有關(guān)的問題
D.藥師在調(diào)劑窗口為患者調(diào)配發(fā)放正確的藥品
E.藥師本著為患者服務(wù)的思想，不僅關(guān)心患者的生理狀況，同時關(guān)注其心理和精神狀況
3.決定人第一印象的“55387定律”中,“55”是指( )
A.服飾外表
B.聲音
C.表情
D.談話內(nèi)容
E.姿勢
4.執(zhí)業(yè)藥師報考條件為（）
A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年
B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年
C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年
D.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)工作滿3年
E.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年
5.生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得
A.《藥品制劑許可證》
B.《藥品GMP認(rèn)證書》
C.《中藥品種保護(hù)證書》
D.《藥品經(jīng)營許可證》
6.藥事管理的特點是（）
A.專業(yè)性、政策性、實踐性
B.專業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性
C.專業(yè)性、政策性、時間性
D.專業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性
E.法律性、嚴(yán)肅性、實踐性
7.我國的藥品價格包括（ ）
A.政府價格、部門指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價
B.部門定價、企業(yè)定價和市場定價
C.政府定價、部門定價和市場定價
D.政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價
8.藥事管理的特點是（ ）
A.專業(yè)性、政策性、實踐性
B.專業(yè)性、法律性、嚴(yán)肅性
C.專業(yè)性、政策性、時間性
D.專業(yè)性、緊迫性、嚴(yán)肅性
E.法律性、嚴(yán)肅性、實踐性
9.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)為（ ）
A.公正性、權(quán)威性、經(jīng)濟(jì)性
B.保障性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
C.公正性、權(quán)威性、仲裁性
D.保障性、權(quán)威性、公開性
E.公開性、經(jīng)濟(jì)性、仲裁性
10.GSP規(guī)定，藥品的儲存實行色標(biāo)管理，其中待驗藥掛（ ）
A.橙色標(biāo)
B.藍(lán)色標(biāo)
C.綠色標(biāo)
D.黃色標(biāo)
E.紅色標(biāo)
11.依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品定價時依據(jù)的原則為（ ）
A.公開、公平、誠實、質(zhì)價相符
B.公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符
C.公平競爭、合理、質(zhì)價相符
D.誠實信用、公開公平、質(zhì)價相符
12.“FIP”的中文名稱是
A.中國藥學(xué)會
B.國際藥學(xué)聯(lián)合會
C.國際藥物化學(xué)聯(lián)合會
D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會
13.《中華人民共和國藥品管理法》修訂頒布的時間是（ ）
A.1984年9月20日
B.1985年7月1日
C.2001年2月28日
D.2001年12月1日
14.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站可以刊登的信息是( )
A.精神藥品信息
B.放射性藥品信息
C.戒毒藥品信息
D.抗生素信息
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息
15.從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)
A.2002年
B.2003年
C.2004年
D.2005年
16.負(fù)責(zé)制定藥品生產(chǎn)、流通方面的質(zhì)量管理規(guī)范的部門是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
D.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
E.市級衛(wèi)生監(jiān)督管理部門
17.根據(jù)我國《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，“新藥”是指
A.藥典未收載過的藥品
B.未研究過的藥品
C.未曾在我國上市銷售的藥品
D.未使用過的藥品
18.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
19.以單字面積計，藥品外包裝上的商品名稱不得大于通用名稱所用字體的（ ）
A.二分之一
B.三分之一
C.四分之一
D.五分之一
E.六分之一
20.屬于麻醉藥品的是( )
A.三唑侖
B.芬太尼
C.咖啡因
D.丁丙諾啡
E.苯巴比妥
二、多選題 (共 10 道試題,共 20 分)
21.倫理委員會的組成成員包括（）
A.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員
B.非醫(yī)藥專業(yè)人員
C.法律專家
D.受試對象
E.其他單位的人員
22.有關(guān)GMP敘述正確的是（ ）
A.我國GMP不具有法律效力
B.GMP旨在將人為的差錯控制在最低的限度
C.GMP旨在防止對藥品的污染
D.GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的一整套質(zhì)量管理體系
E.省級藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作
23.藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括（）
A.標(biāo)準(zhǔn)品
B.對照品
C.核準(zhǔn)藥材
D.對照藥材
E.參考品
24.有關(guān)GMP敘述正確的是（）
A.我國GMP不具有法律效力
B.GMP旨在將人為的差錯控制在最低的限度
C.GMP旨在防止對藥品的污染
D.GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的一整套質(zhì)量管理體系
E.省級藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作
25.可以申請?zhí)厥鈱徟滤幱校ǎ?/p>
A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物等物質(zhì)中提取的有效成份
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑
D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥
E.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥
26.處方為白色的是( )
A.普通藥品處方
B.急診處方
C.第一類精神藥品處方
D.兒科處方
E.第二類精神藥品處方
27.新藥臨床研究可分為（ ）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗
28.屬于國家一級保護(hù)野生藥材的是（）
A.豹骨
B.羚羊角
C.虎骨
D.梅花鹿茸
E.麝香
29.執(zhí)業(yè)藥師的注冊條件有（）
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德
C.年齡在60周歲以內(nèi)
D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
E.經(jīng)所在單位考核同意
30.處方為白色的是（）
A.普通藥品處方
B.急診處方
C.第一類精神藥品處方
D.兒科處方
E.第二類精神藥品處方
三、判斷題 (共 20 道試題,共 40 分)
31.甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用。（）
32.對特定疾病有特殊療效的中藥可申請中藥二級保護(hù)品種。（ ）
33.藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是 國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
34.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識和提高其用藥依從性。（）
35.GCP的總體要求是各環(huán)節(jié)的研究工作必須符合倫理學(xué)（即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害）的要求。（）
36.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識和提高其用藥依從性。( )
37.藥師和患者不應(yīng)成為醫(yī)療團(tuán)隊的重要成員。（）
38.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售處方藥。( )
39.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)，有效期5年。（ ）
40.人際溝通是復(fù)雜的社會活動,在運(yùn)行過程中會受到各種社會因素的影響,藥患溝通也不例外。( )
41.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方；每次處方劑量不得超過2日劑量。（ ）
42.《藥品生產(chǎn)許可證》載明的內(nèi)容中由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、注冊地址。（ ）
43.美國各州藥房理事會通過制定和實施《州藥房法》，負(fù)責(zé)州內(nèi)藥師執(zhí)業(yè)許可和管理的具體工作。 ()
44.根據(jù)職稱職務(wù)，藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。（ ）
45.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合藥用要求。
46.接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負(fù)責(zé)按照委托方的要求生產(chǎn)藥品，而且還應(yīng)銷售所委托的產(chǎn)品。（ ）
47.按組織的功能進(jìn)行分類，可以將組織分為正式組織與非正式組織兩種。（ ）
48.中央醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略所需的特種、專項藥品及醫(yī)療器械；地方醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。（ ）
49.外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為小包裝和大包裝。（）
50.APhA負(fù)責(zé)全美執(zhí)業(yè)藥師的考試、注冊等的有關(guān)管理工作。()
