吉大22秋學期《藥事管理學》在線作業(yè)一 -0003
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)
1.中藥材包裝上，必須注明（）
A.品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志
B.品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位
C.品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級
D.品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級
2.《藥品GMP證書》的有效期為（）
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
3.中藥二級保護品種的保護期限是（）
A.5年
B.7年
C.10年
D.15年
4.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（）
A.13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法
B.17世紀英國皇家藥學會的建立
C.公元前11世紀中國西周建立六官體制
D.15世紀歐洲熱那亞市頒布《藥師法》
5.確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎是()
A.醫(yī)藥基礎研究
B.生產(chǎn)管理研究
C.市場競爭研究
D.新藥與新技術的研究開發(fā)
6.必須經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準方可在藥品包裝中使用的是（ ）
A.商品名
B.通用名
C.化學名
D.中藥制劑
7.《專利法》規(guī)定：發(fā)明專利權的期限為（）
A.15年
B.20年
C.25年
D.30年
8.《實施條例》規(guī)定醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理（）
A.申報《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記
C.申請發(fā)給新劑型批準文號
D.向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)
9.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位()
A.臨床需要而市場供應不足的品種
B.臨床需要而市場沒有供應的品種
C.臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種
D.臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種
10.（）年熱地亞那事頒布的《藥師法》，反映了早期的藥師職業(yè)法定標準。
A.1400
B.1403
C.1405
D.1407
11.門診處方普通藥一般限量為（）
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
12.患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（ ）
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
13.負責新藥臨床研究的申請初審是（）
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
14.對國內(nèi)供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.國家海關總署
D.國務院
15.國家藥典委員會組成人員包括（）
A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員
B.主任委員、副主任委員、委員
C.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員
D.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、榮譽委員
二、多選題 (共 5 道試題,共 20 分)
16.確定藥品市場顧客方面的因素有（）
A.人口統(tǒng)計
B.地理因素
C.行為心理因素
D.化學因素
17.屬于二級保護的野生藥材是（）
A.鹿茸
B.熊膽
C.穿山甲
D.人參
18.授予發(fā)明專利權的藥品應當具備（）
A.高新技術
B.實用性
C.創(chuàng)造性
D.新穎性
19.《藥品管理法》明確禁止醫(yī)療機構中的有關人員在藥品購銷中，收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的“有關人員”是指()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人
B.醫(yī)療機構負責人
C.藥品采購人員
D.醫(yī)師等
20.藥品標準的涵義是（ ）
A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定
B.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)
C.分為國家標準和地方標準
D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范
三、判斷題 (共 5 道試題,共 20 分)
21.生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SFDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得《藥品GMP認證書》
22.從2005年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學技術業(yè)務
23.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查5年
24.中藥是指在中醫(yī)基礎理論指導下用以防病治病的藥物，它包括中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥
25.1953年新中國頒布的第一部藥品標準法典是《中華人民共和國藥典》
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