形考任務3
試卷總分:100 得分:100
一、單選題（15題，每題4分，共60分）
1.從藥品經營企業(yè)的性質上分類，社會藥房屬于（ ）。
A.獨立的銷售系統，在法律上和經濟上都是獨立的具有法人資格的經濟組織，將購進的藥品直接銷售給最終消費者的藥品經營企業(yè)
B.沒有獨立法人資格，由醫(yī)療機構統一管理醫(yī)院藥房，銷售藥品時，消費者必須出示醫(yī)院醫(yī)師的處方才能購買藥品
C.藥品生產企業(yè)自己的銷售體系，只銷售本企業(yè)所生產的藥品，不得銷售其他藥品，這些銷售機構在法律上和經濟上都不獨立，相當于企業(yè)的一個工作部門
D.藥品生產企業(yè)自己的銷售體系，雖然受企業(yè)某些約束，在法律上是獨立的
2.（ ）負責本轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè)“藥品經營許可證” 發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作。
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
3.根據規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是（）
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.藥學技術人員
C.藥師以上職稱者
D.主管藥師以上職稱者
4.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（ ）。
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
5.（ ）是藥品廣告的審查機關
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
6.醫(yī)療機構藥事管理的定義，即以（ ）為中心、以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。
A.藥品注冊
B.服務病人
C.藥品經營
D.藥品生產
7.任藥事管理與藥物治療學委員會（組）主任委員的是（ ）。
A.藥學部（藥劑科）負責人
B.醫(yī)務部負責人
C.藥品采購部負責人
D.醫(yī)療機構負責人
8.在處方調劑的流程中，最關鍵的步驟是（ ）。
A.處方審核
B.配方
C.處方點評
D.核對處方
9.我國醫(yī)療機構藥品的采購方式中最常用的是（）
A.非招標采購
B.直接掛網采購
C.跨區(qū)域聯合采購
D.藥品集中采購
10.醫(yī)療機構配制制劑，應當經所在地（ ）批準，取得醫(yī)療機構制劑許可證。
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
11.（ ）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
A.藥品不良反應
B.副作用
C.毒性反應
D.藥品不良事件
12.不屬于我國藥品不良反應法定報告主體的是（ ）。
A.藥品研究機構
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品經營企業(yè)
D.醫(yī)療機構
13.（ ）是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下，但生物效應仍存在的藥理反應。
A.毒性效應
B.后遺效應
C.副作用
D.變態(tài)反應
14.（ ）是由于藥物的藥理作用增強所致，常與劑量有關，多數可預測，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)生率較高而死亡率較低。
A.A型不良反應
B.B型不良反應
C.C型不良反應
D.D型不良反應
15.（ ）為六種藥品不良反應的監(jiān)測方法中最為常用的方法。
A.處方事件監(jiān)測
B.集中監(jiān)測系統
C.自發(fā)呈報系統
D.分析流行病學
二、多選題（5題，每題5分，共25分）
16.藥品的流通，具有一般商品流通的共性，但存在許多特殊之處，以下哪項描述正確（ ）。
A.在藥品的流通過程中，為確保藥品質量，對藥品運輸和保存條件要求嚴格
B.藥品的定價和價格控制的難度大
C.由于藥品的銷售專業(yè)性較強，對銷售人員和機構的要求較高
D.藥品廣告宣傳內容要求不高，控制難度低
17.不得發(fā)布廣告的藥品有（ ）
A.醫(yī)療機構配制的制劑
B.放射性藥品
C.抗腫瘤藥
D.麻醉藥品、精神藥品
18.醫(yī)療機構藥學部門的任務主要有（ ）
A.藥品供應管理
B.臨床應用管理
C.藥品質量管理
D.科研與教學
19.醫(yī)療機構制劑的存在有著現實的原因符合現今的醫(yī)藥市場及醫(yī)院用藥的特點其存在的必要性有（ ）
A.醫(yī)療機構制劑是醫(yī)藥市場的重要補充。
B.是對于穩(wěn)定性差、效期短的制劑和銷量少、利潤低的品種，各醫(yī)院也可結合臨床科研的實際情況，利用其靈活性和實用性強的特點酌情配制，滿足臨床需要
C.醫(yī)療機構制劑可在一定程度上降低醫(yī)療費用和成本。
D.醫(yī)療機構制劑中有一批經臨床驗證并具有確切療效、不良反應低的制劑能及時滿足對病患實際救護的需要
20.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度的意義是（ ）。
A.提供藥品遴選、整頓和淘汰的依據，增強企業(yè)的安全隱患意識與高度責任感
B.彌補藥品上市前研究的不足，推動指導新藥研發(fā)
C.實現臨床合理用藥，構建和諧醫(yī)患關系
D.防止嚴重藥品不良反應的發(fā)生和蔓延，保障人民群眾用藥安全
21.三、匹配題（5題，每題3分，共15分）
A.非限制使用級
B.限制使用級
C.特殊使用級
經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于 1 。
2.經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物屬于 2 。
3.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物屬于 3 。
4.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物屬于 4 。
5.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于 5 。
(1).__1__
A.A
B.B
C.C
(2).__2__
A.A
B.B
C.C
(3).__3__
A.A
B.B
C.C
(4).__4__
A.A
B.B
C.C
(5).__5__
A.A
B.B
C.C
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