西交《藥事管理學(專升本)》在線作業(yè)-00002
試卷總分:100 得分:100
一、單選題 (共 20 道試題,共 40 分)
1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)為（ ）
A.公正性、權威性、經(jīng)濟性
B.保障性、經(jīng)濟性、仲裁性
C.公正性、權威性、仲裁性
D.保障性、權威性、公開性
E.公開性、經(jīng)濟性、仲裁性
2.1953年新中國頒布的第一部藥品標準法典是
A.《中華藥典》
B.《關于嚴禁鴉片煙毒的通令》
C.《中華人民共和國藥典》
D.《中華人民共和國藥品管理法》
3.Ⅲ期臨床試驗的病例數(shù)一般應為
A.100例
B.200 例
C.300 例
D.500 例
E.2000例
4.藥品零售企業(yè)購進藥品應建立完整的購進記錄，記錄保存至（ ）
A.藥品有效期滿后1年，不得少于2年
B.藥品有效期滿后1年，不得少于3年
C.藥品有效期滿后2年，不得少于2年
D.藥品有效期滿后2年，不得少于3年
E.藥品有效期滿后2年，不得少于4年
5.由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責GMP認證的藥品為（ ）
A.片劑、注射劑、顆粒劑
B.片劑、注射劑、放射性藥品
C.注射劑、顆粒劑、放射性藥品
D.注射劑、顆粒劑、醫(yī)療用毒性藥品
E.注射劑、放射性藥品、規(guī)定的生物制品
6.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術審評機構是（ ）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品管理中心
7.甲類非處方藥專有標識圖案的顏色為
A.紅底白字
B.白底紅字
C.綠底白字
D.白底綠字
E.綠底紅字
8.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位
A.臨床需要而市場供應不足的品種
B.臨床需要而市場沒有供應的品種
C.臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種
D.臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種
9.生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng)SDA 指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得
A.《藥品制劑許可證》
B.《藥品GMP認證書》
C.《中藥品種保護證書》
D.《藥品經(jīng)營許可證》
10.GMP規(guī)定，相鄰廠房之間的壓差應該（ ）
A.≥ 1帕
B.≥ 5帕
C.≥ 10帕
D.≥ 15帕
E.≥ 20帕
11.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是（ ）
A.執(zhí)業(yè)單位所在地（市、區(qū)）
B.省、自治區(qū)、直轄市范圍
C.全國范圍
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)范圍
E.藥品經(jīng)營和使用范圍
12.修訂后的《藥品管理法》共計有 （ ）
A.10章106條
B.11章106條
C.10章121條
D.11章121條
13.廣義的醫(yī)藥行業(yè)是指
A.藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)
B.醫(yī)院藥房從一員分離出來成為社會藥房
C.藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系
D.醫(yī)藥分家
14.藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”，其中“查處方”，核對（ ）
A.科別、姓名、年齡
B.科別、規(guī)格、臨床診斷
C.藥名、規(guī)格、數(shù)量
D.藥名、數(shù)量、臨床診斷
E.科別、藥品性狀、用法用量
15.在藥患互動溝通模式下，（）
A.藥師單純根據(jù)患者的疑問進行解答
B.藥師相對主動，患者被動接受指導
C.藥師在咨詢室解答與用藥有關的問題
D.藥師在調(diào)劑窗口為患者調(diào)配發(fā)放正確的藥品
E.藥師本著為患者服務的思想，不僅關心患者的生理狀況，同時關注其心理和精神狀況
16.我國的藥品價格包括（）
A.政府價格、部門指導價和市場調(diào)節(jié)價
B.部門定價、企業(yè)定價和市場定價
C.政府定價、部門定價和市場定價
D.政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價
17.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員必須（）
A.每半年健康檢查一次
B.每年健康檢查一次
C.每二年健康檢查一次
D.每三年健康檢查一次
18.GSP規(guī)定，藥品的儲存實行色標管理，其中待驗藥掛（ ）
A.橙色標
B.藍色標
C.綠色標
D.黃色標
E.紅色標
19.從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學技術業(yè)務
A.2002年
B.2003年
C.2004年
D.2005年
20.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
二、多選題 (共 10 道試題,共 20 分)
21.行政處罰的形式包括（ ）
A.警告
B.罰款
C.拘留
D.降級
E.沒收違法所得
22.藥品特殊性體現(xiàn)在
A.質(zhì)量標準嚴格
B.消費者低選擇性
C.需要迫切性
D.缺乏需求價格彈性
23.藥品的質(zhì)量特征（ ）
A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.經(jīng)濟性
E.均一性
24.處方為白色的是（ ）
A.普通藥品處方
B.急診處方
C.第一類精神藥品處方
D.兒科處方
E.第二類精神藥品處方
25.GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)人員應建立健康檔案,凡患有以下疾病者不得從事直 接接觸藥品的生產(chǎn)( )
A.皮膚病患者
B.傳染病患者
C.高血壓患者
D.體表有傷口者
E.精神病患者
26.《藥品管理法》中涉及的行政責任包括（ ）
A.行政處理
B.行政處罰
C.行政處分
D.行政罰款
E.行政保護
27.醫(yī)藥專利保護的類型包括（）
A.實用新型專利
B.制備方法專利
C.醫(yī)藥發(fā)明專利
D.新型包裝專利
E.外觀設計專利
28.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列敘述正確的是（ ）
A.藥品與非藥品應分開存放
B.處方藥與非處方藥分柜擺放
C.內(nèi)服藥與外服藥必須分開存放
D.低溫保存藥品必需存入冷藏設備
E.危險、特殊、貴重藥品應存放專庫或?qū)９?/p>
29.依據(jù)《處方管理辦法》，以下敘述正確的是（ ）
A.處方絕對不允許修改
B.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>
C.西藥和中成藥可以分別開具處方
D.除特殊情況外，處方應當注明臨床診斷
E.醫(yī)療機構不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號
30.倫理委員會的組成成員包括（ ）
A.醫(yī)藥相關專業(yè)人員
B.非醫(yī)藥專業(yè)人員
C.法律專家
D.受試對象
E.其他單位的人員
三、判斷題 (共 20 道試題,共 40 分)
31.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送。
32.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識和提高其用藥依從性。（）
33.根據(jù)是否擁有藥房所有權，藥師可分為開業(yè)藥師和聘任藥師。（）
34.藥品不良反應是指不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。（ ）
35.接受委托生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不僅負責按照委托方的要求生產(chǎn)藥品,而且還 應銷售所委托的產(chǎn)品。( )
36.GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)，防止交叉污染。（）
37.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合藥用要求。
38.中央醫(yī)藥儲備主要負責儲備重大災情、疫情及重大突發(fā)事故和戰(zhàn)略所需的特種、專項藥品及醫(yī)療器械；地方醫(yī)藥儲備主要負責儲備地區(qū)性或一般災情、疫情及突發(fā)事故和地方常見病、多發(fā)病防治所需的藥品和醫(yī)療器械。（ ）
39.某藥品標簽有效期標注為“有效期至2010年6月”,則該藥品可以使用到2010年6月30日。( )
40.在醫(yī)療機構中精神藥品和貴重藥品實行一級管理。（ ）
41.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為 5年。
42.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售處方藥。（）
43.人際溝通是復雜的社會活動，在運行過程中會受到各種社會因素的影響，藥患溝通也不例外。（）
44.1979年WHO經(jīng)過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會提出了WHO第一個基本藥物示范目錄，大約每2年修訂一次。（）
45.職業(yè)資格是對從事某一職業(yè)所必須的學術、技術、能力的極限要求。包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè)資格。（）
46.一級召回應每日向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。（）
47.二級召回應在24小時內(nèi)通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用相應產(chǎn)品并向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報告。（）
48.據(jù)2005年統(tǒng)計，在美國80%以上藥師分布于獨立或連鎖社區(qū)藥房及醫(yī)院藥房。（）
49.美國各州藥房理事會通過制定和實施《州藥房法》，負責州內(nèi)藥師執(zhí)業(yè)許可和管理的具體工作。 ()
50.以組織的規(guī)模和復雜程度為標準，可將組織分為小型組織、中型組織、大型組織和巨型組織。（）
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